Comunicatele ANSVSA și Colegiului Medicilor Veterinari cu privire la utilizarea Ivermectinei în tratarea oamenilor

- Actualitate -

În contextul apariției unor noi informații în spațiul public cu privire la folosirea Ivermectinei, medicament de uz veterinar, în prevenirea şi tratamentul infecţiei cu virusul SARS-CoV-2, Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor face o serie de precizări. Vă reamintim faptul că farmaciile veterinare și-au epuizat, în ultimele zile, stocurile de Ivermectină, un medicament utilizat la câini pentru tratarea problemelor cauzate de paraziți externi din gama scabie (râie) sau alte parazitoze mai profunde ale pielii, oamenii folosind Ivermectina ca tratament împotriva COVID-19.

"În prezent, toate produsele medicinale veterinare care conţin Ivermectină sunt autorizate doar pentru utilizarea la animale. Acestea trebuie utilizate numai de către medicii veterinari sau sub supravegherea acestora, conform indicaţiilor specificate în prospect. În România pot fi comercializate doar produse medicinale veterinare autorizate pentru comercializare de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar (ICBMV) din subordinea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor sau care sunt autorizate prin procedură centralizată, în baza Regulamentului (CE) nr. 726/2004. Produsele medicinale veterinare autorizate pentru comercializare sunt înscrise în Nomenclatorul produselor medicinale veterinare autorizate în România, publicat pe site-ul ICBMV, folosind următorul link: http://www.icbmv.ro/ro/nomenclator-produse.
În ceea ce priveşte utilizarea Ivermectinei la oameni în combaterea COVID-19, precizăm faptul că sunt în desfăşurare numeroase studii clinice umane, studii care au fost înscrise în Registrul Uniunii Europene al trial-urilor clinice. Odată ce respectivele studii vor fi finalizate, în funcţie de rezultatele obţinute, acestea pot sta la baza depunerii unor cereri de autorizaţii de punere pe piaţă a medicamentelor de uz uman pe bază de Ivermectină în scopul combaterii COVID-19. Vă avertizăm ca utilizarea la oameni a produselor medicinale veterinare care conţin Ivermectină poate avea consecinţe dintre cele mai grave asupra sănătăţii umane", transmite public ANSVSA.

La rândul său, Colegiul Medicilor Veterinari a transmis un comunicat de presă cu privire la utilizarea Ivermectinei în tratamentul uman:
"Având în vedere dezbaterile din spațiul public și în special în media, privind utilizarea ivermectinei pentru profilaxia și tratamentul infecției cu SARS-CoV-2, Colegiul Medicilor Veterinari face următoarele precizări și recomandări în baza legislației în vigoare:
1. Medicii veterinari nu au competențe legale pentru a recomanda, prescrie, comercializa, elibera produse medicinale veterinare care să fie utilizate de către oameni;
2. Toate produsele medicinale veterinare autorizate de către autoritățile veterinare române sau de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) sunt destinate exclusiv utilizării la animale, iar o eventuală decizie privind utilizarea acestora la oameni aparține exclusiv autorităților competente;
3. Produsele medicinale veterinare care conțin Ivermectina se eliberează doar pe bază de rețetă, iar prescrierea se face exclusiv de către un medic veterinar cu drept de liberă practică, care a examinat animalul și a pus un diagnostic prezumtiv;
4. Medicii veterinari vor utiliza doar modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripţie medicală necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare prevăzut în anexa nr. 1 a Ordinului ANSVSA 64/2012;
5. Medicii veterinari care eliberează prescripţii medicale veterinare cu regim special menţionează seria şi numărul acestora în registrul de consultaţii şi tratamente;
6. Medicii veterinari care prescriu produsele medicinale veterinare trebuie să utilizeze parafa prevăzută în Statutul Medicului Veterinar şi să deţină un atestat de liberă practică valabil;
7. În cazul produselor medicinale veterinare eliberate numai pe bază de prescripţie, medicul veterinar este obligat să prescrie doar cantitatea necesară pentru efectuarea completă a tratamentului în cauză, în funcție de specie, greutate, doza și durata tratamentului;
8. În cazul produselor medicinale veterinare care se administrează animalelor de la care se obţin produse destinate consumului uman, inclusiv ecvidee, medicul veterinar este obligat să înscrie în prescripţia medicală perioada de aşteptare ce trebuie respectată, în conformitate cu prospectul produsului medicinal veterinar prescris şi utilizat;
9. În cazul utilizării și administrării produselor medicinale veterinare care conțin Ivermectina la animale, în cadrul unităților de asistență medical-veterinară la sediu sau în condiții de teren medicul veterinar consemneză activitatea în registrul de consultații și tratamente, iar în cazul animalelor de rentă notifică proprietarul cu privire la respectarea timpului de așteptare;
10. În cazul produselor medicinale veterinare care conțin Ivermectina și care pot fi administrate la animale de către proprietari, după examinare, prescriere/comercializare de către medicul veterinar, acesta va consemna activitatea în registrul de consultații și tratamente. În cazul animalelor de rentă, ia semnătură proprietarului cu privire la respectarea timpului de așteptare, iar pentru toate speciile de animale se va menționa la rubrica observații, utilizare doar pentru animale și se ia semnătură proprietarului;
11. Farmaciile veterinare eliberează, pe bază de prescripţie medical-veterinară, numai acele produse medicinale veterinare care sunt autorizate de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar pentru a fi comercializate în România sau conform Regulamentului (CE) nr. 726/2004;
12. Utilizarea altor formulare în afara celor prevăzute în anexele nr. 1 şi 2 la norma sanitară veterinară pentru prescrierea produselor medicinale veterinare şi a substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope, aprobată prin Ordinul ANSVSA 64/2012, precum şi eliberarea fără prescripţie medicală a acestora atrag răspunderea disciplinară, contravenţională sau penală, după caz, a persoanelor vinovate;
13. Comercializarea produselor medicinale veterinare se realizează conform legislației sanitare veterinare în vigoare, numai prin unitățile farmaceutice veterinare, autorizate sanitar-veterinar/înregistrate sanitar-veterinar și prin unitățile de asistență medical-veterinară;
14. În farmaciile veterinare, produsele medicinale veterinare care se eliberează pe bază de prescripție medicală veterinară, conform prevederilor Normei sanitare veterinare, aprobate prin Ordinul ANSVSA nr. 187/2007, cu modificările și completările ulterioare, precum și cele care se eliberează fără prescripție medicală veterinară, se comercializează cu amănuntul. Cerințele referitoare la modul de prescriere a produselor medicinale veterinare sunt menționate în prospectul și eticheta/ambalajul secundar al acestora;
15. Comerțul online cu produse medicinale veterinare, inclusiv a celor care conțin Ivermectină pe teritoriul României este suspendat de către Înalta Curte de Casație și Justiție prin Decizia 1851/14.05.2020."

(Foto cu caracter ilustrativ, sursă Doc.ro)